Solutions médicales novatrices pour la COVID-19

L’innovation

Pulmonem développe et teste une thérapie pour traiter la COVID-19 avec un médicament oral nouvellement breveté pour freiner le développement de l’inflammation causée par l’infection liée à la COVID-19, prévenant ainsi la réaction immunitaire excessive qui est la cause la plus fréquente de l’aggravation des symptômes et des complications nécessitant une hospitalisation.

COVID-19 a déjà affecté plus de 24 millions de personnes dans le monde et a gravement perturbé l’économie mondiale. En neutralisant l’aspect de la COVID-19 qui est à l’origine des complications les plus graves et des décès, le médicament de Pulmonem pourrait permettre un retour à la « vie normale », alors que le monde attend un vaccin.

La thérapie développée par Pulmonem est unique en ce sens qu’il s’agit d’une reformulation d’un médicament anti-inflammatoire générique sécuritaire et abordable qui existe depuis des décennies, utilisé pour traiter la malaria, le lupus, le VIH et d’autres infections inflammatoires. Comme le nouveau médicament est une reformulation d’un médicament existant pour une nouvelle indication, cette thérapie pourrait être disponible beaucoup plus rapidement que d’autres en cours de développement. 

Pulmonem a mis en place des ententes de partenariat de fabrication et est prête à commencer à produire rapidement et en grande quantité son nouveau médicament pour le traitement de la COVID-19. La fabrication devrait avoir lieu au Nouveau-Brunswick et aux États-Unis pour une distribution mondiale immédiate dès la conclusion positive de l’étude clinique et l’obtention des autorisations réglementaires.

Le médicament de Pulmonem pourrait être prêt à être administré aux Canadiens avant la fin de 2020.

Pulmonem sera la première entreprise à étudier l’utilisation de PULM-001 comme traitement contre la COVID-19. La Société testera une approche de traitement précoce pour freiner les complications de la COVID-19 chez les cas confirmés non hospitalisés au cours de son étude clinique de phase 3 DAP-CORONA.

L’étude clinique de phase 3 est parrainée par l’Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM).

DAP-CORONA est une étude multicentrique, randomisée, en triple aveugle, contrôlée par placebo et menée en parallèle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de PULM-001 chez les personnes âgées (70 ans et plus) et/ou chez les patients adultes (40 ans et plus) présentant au moins une comorbidité à haut risque, avec une infection confirmée par la COVID-19.

L’étude portera sur un total de 2 100 patients infectés par la COVID-19, non hospitalisés au moment de leur inscription et répondant à tous les critères d’inclusion et d’exclusion. Ils seront randomisés pour recevoir soit des comprimés de PULM-001, soit des comprimés de placebo pendant 21 jours et seront suivis pendant 30 jours après la fin du traitement.

Les avantages de notre solution

• Nous croyons que notre thérapie atténuera et pourrait même prévenir la phase inflammatoire pulmonaire de la COVID-19, aidant ainsi à prévenir l’hospitalisation des personnes infectées.
• Le médicament générique que nous testons a été utilisé avec succès comme anti-inflammatoire et a été utilisé pour traiter d’autres maladies infectieuses, y compris la malaria, le lupus, le VIH et la pneumonie à pneumocystis jirovecii.

Notre solution :

• est basée sur un générique et donc abordable.
• est efficacement absorbée (70 à 80 %) par le tube gastro-intestinal et convient donc aux patients externes.
• atteint sa concentration sérique maximale en 2 à 6 heures et a une demi-vie de 20 à 30 heures.
• est bien distribuée dans le liquide des espaces alvéolaires du poumon.
• possède des profils métaboliques, pharmacocinétiques et toxicologiques bien documentés.